Somos conscientes de que la ictiosis lamelar puede hacerle sentir incómodo consigo mismo. Debido a la IL también es posible que no se sienta a gusto con su aspecto físico y le cueste hacer algunas actividades del día a día.

Cada persona experimenta síntomas de distintos grados aunque todas tengan el mismo diagnóstico de ictiosis lamelar. Este hecho, sumado a la rareza de la afección, puede causarle dificultades emocionales para asumir la IL y hacerle sentir solo. Sabemos que la IL produce frustración y dolor. Por eso, los investigadores han desarrollado una crema en investigación como posible tratamiento de esta enfermedad.

En el estudio Reflect se examinan la seguridad y eficacia de una crema tópica para adultos y adolescentes que padecen IL. La crema en investigación se aplica en la superficie de la piel para intentar disminuir los síntomas de la IL, como la piel seca y agrietada. El estudio Reflect trata de ayudar a mejorar los síntomas de la IL para las generaciones actuales y futuras.

La comunidad con IL

La IL afecta a una de cada 100 000 personas en Estados Unidos, lo que caracteriza a esta dolencia como rara. En niños y adolescentes, se suele hacer referencia a ella como «bebé colodión» o «síndrome de bebé colodión». La IL se identifica a menudo al nacer y es consecuencia de una mutación genética. Muchas veces se trata con una crema tópica o un suplemento oral, pero no existe una cura actualmente.

En el estudio Reflect se trata de dar las personas afectadas la capacidad para recuperar la confianza en sí mismas aliviando los síntomas de la enfermedad y de ayudarles a seguir con su vida cotidiana sin preocupación ni frustración. Los estigmas que rodean a la enfermedad pueden ser paralizantes a menudo. En los estudios clínicos, como en el Reflect, se intenta no solo de encontrar un tratamiento más eficaz, sino también de aumentar la concienciación de la comunidad al respecto.

Información sobre el estudio

El Reflect es un estudio de investigación clínica en el que se examinan la seguridad y eficacia de una nueva crema tópica experimental para las personas con ictiosis lamelar moderada a grave. Esta nueva crema se ha diseñado específicamente para aliviar los síntomas de la IL, como descamación, sequedad, picor y aspereza de la piel.

Las personas que cumplan los requisitos para participar en el estudio pueden esperar lo siguiente:

 Duración del estudio: 12 semanas, con la opción de continuar durante otras 12 (hasta 24 semanas)

 Tratamiento recibido: todos los participantes recibirán al azar el medicamento del estudio con el principio activo o el placebo durante las 12 primeras semanas (probabilidad de 2 entre 3 de recibir el medicamento del estudio con el principio activo). Los que terminen las 12 primeras semanas del estudio y quieran continuar durante otras 12, recibirán el medicamento con el principio activo (nadie recibirá el placebo).

Frecuencia de tratamiento: dos veces a la semana.

En los centros del ensayo clínico que participen en el estudio pueden proporcionarle más detalles sobre la investigación. También puede ampliar la información en la sección de preguntas frecuentes.

Usted puede ser apto para el estudio Reflect si:

Tiene 12 años de edad o más

Le han diagnosticado ictiosis lamelar

Tiene ictiosis lamelar moderada a grave

Preguntas frecuentes

¿Qué son los ensayos clínicos?

Los ensayos clínicos forman parte de una rama de la sanidad dedicada a realizar investigaciones con el fin de evaluar la eficacia y seguridad de medicamentos o dispositivos médicos mediante la supervisión de sus efectos en grupos numerosos de personas. En los ensayos de investigación clínica participan personas del público general, denominadas «población de muestra». A esta población de muestra se la divide al azar en grupos para comparar el medicamento en investigación con un grupo de control.

Todos los ensayos clínicos los supervisa un médico que vigila detenidamente la evolución y la seguridad de todos los pacientes. Los estudios se realizan para mejorar los medicamentos existentes o proporcionar al público general otros nuevos o más eficaces. La investigación clínica sirve para probar medicinas, tratamientos o dispositivos destinados a prevenir, tratar, diagnosticar o aliviar los síntomas. Cuando una persona decide participar en un ensayo clínico, desempeña un papel proactivo en la mejora de la asistencia sanitaria de las generaciones actuales y futuras.

Me gustaría participar en este estudio, pero no vivo cerca de ninguno de los centros del ensayo clínico. ¿Sigo siendo apto?

Sí. Todas las personas aptas pueden participar en él, aunque no tengan cerca un centro del ensayo clínico participante. Aquí encontrará el centro más próximo, donde le pueden explicar sus opciones y la posibilidad de conseguir un subsidio íntegro para los desplazamientos.

¿Se proporciona alguna compensación?

Se proporcionará compensación en aquellos países en los que las autoridades reguladoras permitan que los participantes de estudios reciban compensaciones. El médico del ensayo clínico le dará esta información y otros detalles sobre su participación en el estudio.

¿Cuánto dura el estudio?

Los participantes que cumplan los requisitos estarán en el estudio durante un máximo de 12 semanas. Después de terminarlo, los pacientes aptos podrían tener la opción de continuar en una extensión de 12 semanas de duración.

¿Reciben todas las personas el medicamento en investigación?

A las personas que cumplan los requisitos para el estudio se las dividirá en tres grupos. Dos de los grupos recibirán el medicamento en investigación y el otro, un placebo. Todos los sujetos que participen en la extensión de 12 semanas recibirán el medicamento en investigación.

¿Dónde se realiza el estudio?

El ensayo se lleva a cabo en poblaciones de todo EE. UU., Europa, Israel y Australia. Encuentre las poblaciones con centros a continuación.

Averigüe si es apto:

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