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Nous comprenons que l’ichtyose lamellaire (IL) peut vous faire sentir mal dans votre peau. Elle peut également vous empêcher d’avoir suffisamment confiance en votre apparence et rendre vos tâches quotidiennes difficiles à gérer.

Même s’ils partagent le même diagnostic d’ichtyose lamellaire, les patients observent différents degrés de symptômes. Associé à la rareté de la maladie, cela peut rendre l’IL difficile à supporter sur le plan émotionnel et vous fait vous sentir seul. Nous reconnaissons la frustration et la douleur causées par l’IL, et c’est la raison pour laquelle les chercheurs ont conçu une crème expérimentale pour le traitement potentiel de l’ichtyose lamellaire.

L’étude Reflect évalue la sécurité et l’efficacité d’une crème topique pour les adultes et les adolescents atteints d’IL. Cette crème expérimentale s’applique sur la surface de la peau dans un effort de réduire les symptômes de l’IL tels que la peau sèche et les squames. L’étude Reflect a pour objectif d’améliorer les symptômes de l’IL pour les générations actuelles et futures.

La Communauté IL

L’IL touche 1 personne sur 100 000 aux États-Unis, ce qui qualifie cette affection de maladie rare. Chez les enfants et les nouveau-nés, les termes « bébé collodion » ou « syndrome du bébé collodion » sont souvent utilisés pour faire référence à la maladie. L’IL est souvent identifiée à la naissance. De plus, elle est due à une mutation génétique. Elle est souvent traitée par crème topique ou complément oral, mais la guérison est actuellement impossible.

L’étude Reflect vise à donner aux personnes atteintes d’IL la possibilité de retrouver confiance en soulageant les symptômes de la maladie et à aider les personnes atteintes à poursuivre leurs activités quotidiennes sans préoccupations ni frustrations. Les stigmates qui entourent la maladie peuvent souvent être invalidants et les études cliniques telles que l’étude Reflect tentent non seulement de trouver un traitement efficace mais également de sensibiliser davantage la communauté.

À propos de l’étude

L’étude Reflect est une étude de recherche clinique qui évalue dans quelle mesure une crème topique expérimentale est sans danger et efficace pour les personnes atteintes d’ichtyose lamellaire modérée à sévère. Cette nouvelle crème topique a été spécialement conçue pour soigner les symptômes d’IL tels que la desquamation, la sècheresse, les démangeaisons et la rugosité de la peau.

Les personnes qui remplissent les conditions pour participer à l’étude peuvent s’attendre à ce qui suit :

  Durée de l’étude: 12 semaines, avec la possibilité de continuer pendant 12 semaines supplémentaires (jusqu’à 24 semaines)

 Traitement reçu: Tous les participants de l’étude recevront, au hasard, le médicament de l’étude contenant le principe actif ou le placebo pendant les 12 premières semaines (2 chances sur 3 de recevoir le médicament de l’étude avec le principe actif). Les participants de cette étude qui achèvent les 12 premières semaines d’étude et qui souhaitent continuer sur 12 semaines recevront, sur cette période supplémentaire, le médicament de l’étude avec le principe actif (personne ne recevra le placebo).

Fréquence du traitement: Deux fois par semaine.

Des informations supplémentaires sur l’étude peuvent être obtenues auprès des centres d’essais cliniques participant à l’étude, ainsi que dans la section FAQ.

Vous remplissez peut-être les conditions pour participer à l’étude Reflect si vous

avez 12 ans ou plus ;

avez reçu un diagnostic d’ichtyose lamellaire ;

souffrez d’ichtyose lamellaire modérée à sévère.

Foire aux questions

Qu’est-ce qu’un essai clinique ?

Un essai clinique fait partie d’une branche de la santé qui effectue des recherches pour évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments ou des dispositifs médicaux en surveillant leurs effets sur de grands groupes de personnes. Un essai de recherche clinique implique de faire appel à un « échantillon de population » qui regroupe des participants du grand public. Cet échantillon de population est divisé aléatoirement en groupes pour comparer le médicament expérimental à un groupe de contrôle.

Tous les essais cliniques sont supervisés par un médecin qui surveille étroitement la progression et la sécurité de tous les patients. Les études sont conduites pour améliorer les médicaments existants ou offrir de nouveaux médicaments ou des médicaments plus efficaces au grand public. La recherche clinique permet de tester les médicaments, les traitements ou les dispositifs pour la prévention, le traitement, le diagnostic ou le soulagement des symptômes. Lorsque vous décidez de participer à un essai clinique, vous jouez un rôle actif dans l’amélioration de la santé des générations actuelles et futures.

Je souhaite participer à cette étude, mais je n’habite pas à proximité d’un centre d’essai clinique participant. Suis-je toujours admissible ?

Oui. Toutes les personnes admissibles peuvent participer à cette étude même si elles n’habitent pas près d’un centre d’essai clinique participant. Vous pouvez trouver le centre participant le plus proche ici, il pourra vous expliquer les options dont vous disposez ainsi que les éventuelles modalités de transport subventionnées.

Recevrai-je une compensation ?

Une compensation sera fournie dans les pays dont les autorités réglementaires permettent aux participants d’étude de recevoir une compensation. Votre médecin de l’essai clinique vous fournira ces informations, ainsi que d’autres informations, concernant votre participation à l’étude.

Quelle est la durée de l’étude ?

Les participants admissibles peuvent s’attendre à participer à l’étude pendant 12 semaines. À la fin de l’étude, les patients admissibles pourraient avoir la possibilité de continuer dans une phase d’extension de 12 semaines supplémentaires.

Est-ce que tous les participants reçoivent le médicament expérimental ?

Les personnes admissibles sont divisées en trois groupes. Deux de ces groupes recevront le médicament expérimental ; l’autre recevra le placebo. Tous les sujets participant à la phase d’extension recevront le médicament expérimental.

Où cette étude est-elle menée ?

Cet essai est conduit dans des centres d’étude situés aux États-Unis, en Europe, en Israël et en Australie. Trouvez un centre d’étude ci-dessous.

Découvrez si vous pouvez participer

Vous souhaitez obtenir des informations supplémentaires sur l’étude Reflect ? Remplissez le formulaire ci-dessous et un membre de notre équipe vous contactera pour répondre à vos questions.

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